Denosumab

Denosumab, Handelsname Prolia und Xgeva, ist ein für die Behandlung der postmenopausalen Osteoporose und erhöhte Knochenzerstörung Fälligkeits um Gelenkrheumatismus oder metastasierten Tumoren vollständig humaner monoklonaler Antikörper.

Denosumab wirkt durch Komplexbildner oder RANKL, ein Protein, das als Hauptsignal, um Knochenentfernung durch Bindung an den Rezeptor RANK Förderung dient. In vielen Bedingungen, wo wir Knochenschwund gibt es ein Ungleichgewicht zwischen der RANKL, die erhöht wird und "OPG oder Osteoprotegerin.

Klinische Studien haben gezeigt, dass Denosumab hat ein Sicherheitsprofil Bisphosphonate und kann genauso wirksam oder wirksamer als Bisphosphonate bei der Verhinderung von Knochenverlust PMO, RA verursacht, oder bei der Behandlung von Krebs und Knochenmetastasen.

Das Medikament wurde von Amgen unter dem Namen Prolia entwickelt, seit Juni 2010 für die Behandlung von Osteoporose und zur Behandlung von Knochenmetastasen, wie Xgeva, seit November 2010. Mehr Forschung ist im Gange für neue Indikationen.

Die häufigsten Nebenwirkungen sind: Rückenschmerzen, Hypercholesterinämie, Blasenentzündungen. Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen sind: Hypokalzämie, schwere Infektionen, einschließlich Infektionen der Haut, Dermatitis, Ekzemen und Hautausschläge.

In den USA Amgen geschätzten Jahresumsatz von rund $ 12600000000.

Im September 2011 genehmigte die FDA zwei neue Indikationen für Denosumab:

  • Es ist für die Erhöhung der Knochenmasse bei Frauen mit hohem Risiko einer Fraktur angegeben, die eine adjuvante Therapie mit Aromatasehemmern für Brustkrebs zu empfangen;
  • Es ist für die Erhöhung der Knochenmasse bei Männern mit einem erhöhten Risiko einer Fraktur sind und durchlaufen Androgenentzugtherapie von Prostatakrebs ohne Metastasen angegeben.
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